ISO 19443 to międzynarodowy standard określający wymagania dla systemu zarządzania jakością (QMS) dla dostawców i podwykonawców organizacji działających w energetyce jądrowej. Standard ten bazuje na ISO 9001, ale jest dostosowany do specyficznych potrzeb sektora jądrowego. Poniżej przedstawiam podstawowe wymagania dla QMS zgodnie z ISO 19443.
Podstawowe wymagania dla QMS zgodnie z ISO 19443:
- Kontekst organizacji:
- Zrozumienie organizacji i jej kontekstu w odniesieniu do działalności w energetyce jądrowej.
- Określenie potrzeb i oczekiwań zainteresowanych stron, takich jak klienci, dostawcy, pracownicy, organy regulacyjne.
- Określenie zakresu systemu zarządzania jakością w kontekście działalności jądrowej.
- Przywództwo:
- Zaangażowanie najwyższego kierownictwa w rozwijanie i utrzymanie QMS.
- Opracowanie, wdrożenie i utrzymywanie polityki jakości, która uwzględnia specyficzne wymagania energetyki jądrowej.
- Ustanowienie ról, odpowiedzialności i uprawnień dla pracowników na wszystkich poziomach organizacji.
- Planowanie:
- Identyfikacja ryzyk i szans związanych z jakością i bezpieczeństwem jądrowym oraz planowanie działań mających na celu ich zarządzanie.
- Ustalanie celów jakościowych oraz planowanie działań w celu ich osiągnięcia.
- Planowanie zmian w QMS w sposób kontrolowany, aby zapewnić jego skuteczność.
- Wsparcie:
- Zapewnienie zasobów niezbędnych do wdrożenia i utrzymania QMS.
- Zapewnienie kompetencji personelu, w tym odpowiednie szkolenia i kwalifikacje.
- Podnoszenie świadomości pracowników na temat polityki jakości, celów oraz ich roli w systemie zarządzania jakością.
- Komunikacja wewnętrzna i zewnętrzna dotycząca jakości.
- Zarządzanie udokumentowanymi informacjami (dokumentacja i zapisy) w celu zapewnienia ich dostępności i integralności.
- Działania operacyjne:
- Planowanie, wdrażanie i kontrolowanie procesów operacyjnych, aby spełniały one wymagania dotyczące jakości i bezpieczeństwa jądrowego.
- Identyfikacja i ocena ryzyk związanych z operacjami oraz podejmowanie działań mających na celu minimalizację tych ryzyk.
- Zapewnienie, że procesy operacyjne są zgodne z wymaganiami klientów oraz przepisami prawa.
- Wdrożenie środków kontroli jakości, takich jak inspekcje, testy i audyty wewnętrzne.
- Ocena wydajności:
- Monitorowanie, pomiary, analiza i ocena wydajności QMS, aby zapewnić jego skuteczność.
- Regularne audyty wewnętrzne w celu oceny zgodności z wymaganiami ISO 19443.
- Przeglądy zarządzania przez najwyższe kierownictwo w celu oceny skuteczności QMS i identyfikacji obszarów do doskonalenia.
- Doskonalenie:
- Identyfikowanie i podejmowanie działań mających na celu ciągłe doskonalenie QMS.
- Podejmowanie działań korygujących i zapobiegawczych w odpowiedzi na niezgodności oraz ryzyka zidentyfikowane w systemie zarządzania jakością.
- Wykorzystanie wyników audytów, przeglądów zarządzania oraz analiz danych do identyfikacji możliwości doskonalenia procesów.
Szczegółowe wymagania i aspekty QMS zgodnie z ISO 19443:
- Zarządzanie dokumentacją i zapisami:
- Ustanowienie systemu zarządzania dokumentacją, który zapewnia, że wszystkie dokumenty i zapisy są aktualne, dokładne i łatwo dostępne.
- Kontrola procesów podwykonawczych:
- Identyfikacja i ocena dostawców oraz podwykonawców pod kątem ich zdolności do spełnienia wymagań jakościowych i bezpieczeństwa jądrowego.
- Monitorowanie i kontrolowanie procesów podwykonawczych, aby zapewnić zgodność z wymaganiami.
- Zarządzanie ryzykiem:
- Systematyczna identyfikacja, ocena i zarządzanie ryzykami związanymi z jakością i bezpieczeństwem jądrowym.
- Ustalanie i wdrażanie środków kontroli ryzyka.
- Ocena zgodności:
- Regularne monitorowanie i ocena zgodności z przepisami prawa, wymaganiami klientów oraz wewnętrznymi politykami i procedurami.
- Zaangażowanie interesariuszy:
- Skuteczna komunikacja i współpraca z zainteresowanymi stronami, w tym klientami, dostawcami i organami regulacyjnymi, w celu zapewnienia spełnienia wymagań jakościowych i bezpieczeństwa jądrowego.
Podsumowanie
Aby skutecznie wdrożyć QMS zgodny z ISO 19443, organizacja musi zrozumieć swoje konteksty działalności w energetyce jądrowej, zaangażować odpowiednie przywództwo, planować działania związane z zarządzaniem jakością, zapewnić odpowiednie wsparcie i zasoby, skutecznie kontrolować operacje oraz stale monitorować, oceniać i doskonalić swoje procesy zarządzania jakością. Dzięki temu organizacja może osiągnąć wysoki poziom jakości, zgodność z wymaganiami regulacyjnymi oraz zadowolenie klientów.
